Приказ Министерства здравоохранения №403н – самый обсуждаемый законопроект в сфере медицины и фармацевтики. Нововведения коснулись рецептурных бланков, отпуска различных лекарственных форм и многого другого. Споры возникли вокруг практически каждого пункта, поэтому комментарии к приказу №403н от 11 июля 2020 года очень актуальны.
К примеру, те медикаменты, которые ранее отпускались без рецепта, сегодня внесены в список рецептурных препаратов. Естественно, не просто так, а по причине нахождения в их составе специфических активных веществ, которые не могут реализовываться в ходе свободной продажи.
У большинства сотрудников аптек заработная плата зависит именно от объема реализации продукции. Учитывая нововведения, объем продажи конкретных препаратов может снизиться за счет того, что теперь на них требуется рецептурный бланк.
С другой стороны, представители государства объясняют это тем, что граждане РФ превысили все допустимые нормы по самолечению, включая антибиотики и психотропные лекарства. Бесконтрольный прием приводит к множественным отравлениям и ухудшению здоровья граждан.
Содержание закона об отпуске лекарств
Закон содержит следующую информацию:
- виды лекарственных средств, которые могут реализовываться через аптечные сети и индивидуальных предпринимателей, у которых имеется разрешения на подобную деятельность;
- нюансы реализации психотропных, наркотических и иммунобиологических средств;
- сроки отпуска лекарств, включая рецептурные препараты с пометками «Срочно» и «Немедленно»;
- сроки хранения рецептурных бланков в аптеке – в новой редакции закона имеется перечень медикаментов, рецепты на которые должны храниться в аптечной сети до 3 месяцев;
- требования к упаковочной таре лекарственного средства;
- действия сотрудника аптеки при выявлении рецептурного бланка, выписанного с нарушениями;
- нюансы реализации медикаментов, которые учитываются поштучно;
- нюансы реализации медицинских товаров и препаратов на основе требований ИП, аптечных сетей, имеющих право на занятие подобной деятельностью.
Оригинальный документ законопроекта содержит гораздо больше пунктов, включая подробную информацию и комментарии к каждому пункту.
Разъяснение приказа
Официальные законопроекты составляются сухим и сложно читаемым языком, который не всегда понятен обычным гражданам. Именно поэтому по многим пункта приказа №403н требуются разъяснения.
Пункт, касающийся вскрытия вторичной упаковки, предусматривает следующие объяснения:
- Вскрытие потребительской упаковки разрешено лишь в том случае, если количество препарата, требуемое пациенту, меньше, чем во вторичной упаковке.
- Аналогично, если это касается рецептурных лекарственных средств.
- В обоих случаях вторичную упаковку можно вскрывать лишь тогда, когда предусматривается разделение препарата без нарушения целостности конечной оболочки. Это значит, что вскрывать флаконы с растворами и разливать по мл категорически запрещено. То же самое касается и таблеток, которые нельзя отпускать поштучно. Или ампулы, которые реализуются в определенном объеме. При этом первые два пункта разрешают вскрывать вторичную упаковку, чтобы отпустить потребителю отдельный блистер из 10 таблеток или один флакон препарата, если в упаковке содержится несколько штук.
- Нарушение вторичной упаковки на основе действующих правил не предусматривает ведение фасовочного журнала.
- Вне зависимости от объема реализации медицинского препарата потребителю в обязательном порядке предоставляется инструкция по применению.
Отпуск этилового спирта и спиртосодержащих препаратов:
- Ограничения на объем по реализации этилового спирта не установлен.
- Отпуск чистого спирта производится на основании рецептурного бланка и в указанном объеме, но при это не предусматривает нарушение целостности флакона. Проще говоря, если пациенту назначено 300 мл препарата, то фармацевт вправе отпустить 3 флакона по 100 мл или 1 по 300 мл. Если отсутствуют тары с необходимым объемом, а имеется только флакон на 500 мл, то фармацевт не вправе вскрывать упаковку и наливать нужный объем спирта. В таком случае допускается продажа имеющего флакона по установленной цене.
- Медикаменты, содержащие в своем составе этиловый спирт и предназначенные для внутреннего применения, согласно инструкции, отпускаются в объеме установленным производителем, но не более 25, 50 и 100 мл.
Препараты, содержащие незначительную дозировку наркотических или психотропных веществ, разрешено отпускать без рецепта. Например, таблетки «Андипал» и аналогичные средства. При этом стоит понимать, что в категорию отнесены медикаменты с наркотическими и психотропными препаратами в такой дозировке, что она оказывает лишь лечебный эффект без возможности нанесения вреда здоровью.
Новые особенности рецептов
На основе пункта 14 нового приказа рецептурные бланки, выписанные на медикаменты с долей спирта выше 15%, должны храниться в аптечной сети на протяжении 3 месяцев.
Сюда относятся медикаменты таких групп, как:
- антипсихотическая;
- анксиолитики;
- снотворные средства;
- седативные;
- антидепрессанты.
Следует учитывать, что соблюдение условий хранения рецептов не зависит от даты обращения пациента в аптечную сеть. Фармацевт ориентируется на дату выписки рецептурного бланка, поскольку все группы препаратов не предусматривают штучно-количественный учет.
Врачи имеют право выписывать рецепты на основе действующего приказа №403н, но при этом актуальны нормы предыдущего законопроекта от 2013 года.
Если пациент не относится к категории хронических, а рецепт оформляется с пометкой «Действителен в течение 60 дней», то нужно обратиться в аптеку в течение этого времени и приобрести медикаменты на двухмесячный курс.
В рецепте указывается только одно наименование. Бланк остается в аптечной сети для последующего учета. Пациент обязан приобрести все количество лекарства, которое указано в документе.
При этом пациент может обращаться в аптеку за препаратами несколько раз в зависимости от курса лечения. Бланк в аптеке не остается, а фармацевт оставляет печать о том, сколько препарата уже отпущено. Рецепт подлежит возврату в аптеку в том случае, когда будет отпущена последняя доза лекарственного средства.
Основные параметры
При отпуске рецептурного препарата фармацевт обязан проставить на бланке следующую информацию:
- наименование организации – если это юридическое лицо, то указывается полное название; если ИП – ФИО предпринимателя;
- информация о препарате – торговое название, доза и количество реализованного лекарства по рецепту;
- персональные данные фармацевта, отпустившего медикамент;
- паспортные данные пациента;
- дата реализации продукции.
Рецепты, которые остаются в аптеке, предусматривают следующие категории медикаментов:
| Наркотические и психотропные средства списка 2-3 | Хранятся в течение 5 лет. |
| Лекарства, отпускаемые по условиям скидки или бесплатно | Хранение бланков предусматривает отрезок времени 3 года. |
| Лекарственные средства, изготовленные в условиях аптечного пункта, содержащие в своем составе наркотические и психотропные вещества категории 2-3 | Рецепты хранятся 3 года. |
| Медикаменты, предусматривающие жидкую форму и имеющие в составе объем этилового спирта более 15% | Срок хранения рецептов в аптеке 3 месяца. |
При отпуске лекарственных препаратов рецептурного назначения фармацевт обязан проинформировать о способе приема, дозировке на основе имеющейся инструкции или данных из предоставленного рецептурного бланка.
Самые спорные вопросы
Касательно нового приказа №403н имеется множество вопросов, каждый из которых затрагивает профессиональную деятельность фармацевта:
| Если рецепт выписан неверно, можно ли по нему отпускать медикамент? | Ситуация зависит от формы бланка. Если подразумевается обычная форма №107, то препарат можно отпустить пациенту. Бланк заносится в соответствующий журнал с указанием всех ошибок. Если рецепт другой формы, то отпуск запрещен. |
| Что делать, если рецепт выписан на несколько препаратов, но пациент желает приобрести один? | Достаточно, поставить штамп и подпись, что отпущен конкретный препарат в необходимой дозировке. |
| Та же ситуация, но желаемый препарат подпадает под пункт нового приказа, что предусматривает хранение рецепта в аптеке? | Действия те же самые. Фармацевт проставляет штамп и подпись об отпущенном препарате. Хранение рецепта будет осуществлено той аптекой, которая последней выдаст все медикаменты. |
| Как отпускать спиртосодержащие настойки «Боярышник» и аналогичные? | Все предельно просто. Фармацевт отпускает столько лекарственного средства, сколько указано в рецепте. Если медикамент безрецептурный, то объем зависит от желания пациента. |
Таким образом, всегда нужно руководствоваться имеющимся рецептурным бланком и указанной дозировкой. Руководители аптечных сетей обязаны проинформировать своих сотрудников о новых правилах и нюансах работы.